本發(fā)明涉及免疫分析醫(yī)學(xué)領(lǐng)域,具體地,本發(fā)明提供了一種用于檢測(cè)疾病相關(guān)標(biāo)志物的磁微粒分離化學(xué)發(fā)光免疫分析測(cè)定試劑盒及其制備方法。根據(jù)本發(fā)明的試劑盒包括:1)校準(zhǔn)品;2)包被有鏈親和素的磁微粒;3)酶標(biāo)記物和生物素標(biāo)記的疾病相關(guān)標(biāo)志物抗體;以及4)化學(xué)發(fā)光底物。進(jìn)一步,根據(jù)本發(fā)明制備上述試劑盒的方法包括以下步驟:1)以純品原料配制校準(zhǔn)品;2)以鏈親和素包被磁微粒;3)制備酶和生物素標(biāo)記物混合液;4)分裝上述校準(zhǔn)品、化學(xué)發(fā)光底物和酶和生物素標(biāo)記物混合液;以及5)組裝為成品。本發(fā)明的試劑盒具有簡(jiǎn)便、快速、靈敏、穩(wěn)定等優(yōu)點(diǎn)。