位置:中冶有色 > 有色產(chǎn)品 >
> 氣流噴霧干燥機(jī)
編號(hào) |
要求內(nèi)容 |
必需/期望 |
URS01-1 |
理論生產(chǎn)時(shí)間,年生產(chǎn)日:不低于250天;班次不少于二班;每班工作時(shí)間:6小時(shí) |
必需 |
URS01-2 |
25型氣流噴霧干燥機(jī)組,產(chǎn)量要求:5-10kg/小時(shí),蒸發(fā)量25-50kg/小時(shí)。(實(shí)驗(yàn)物料以鹽酸丙烯酸樹脂的制備為準(zhǔn))。 |
必需 |
URS01-3 |
數(shù)量1套 |
必需 |
URS01-4 |
設(shè)備日運(yùn)行時(shí)間:≥12小時(shí) |
必需 |
URS01-5 |
進(jìn)風(fēng)溫度:120-160±5℃ |
必需 |
URS01-6 |
適用產(chǎn)品及類別:西藥 |
必需 |
編號(hào) |
要求內(nèi)容 |
必需/期望 |
URS02-1 |
直接接觸產(chǎn)品材料必須是不銹鋼316L,如選用非金屬或其他金屬材料必須符合GMP要求 |
必需 |
URS02-2 |
不直接接觸材料不銹鋼304,如選用非金屬或其他金屬材料必須符合GMP要求 |
必需 |
URS02-3 |
墊圈,密封條和O型圈只能采用食品級(jí)別聚合材料,需耐高溫且在正常使用情況下,不容易破損及破損后不產(chǎn)生脫落性顆粒,而且要易于拆卸和組裝。 |
必需 |
URS02-4 |
保溫材料為玻璃纖維棉,外表面用SUS 304覆層完全覆蓋 |
必需 |
URS02-5 |
設(shè)備不得使用石棉 |
必需 |
URS02-6 |
可能或因設(shè)備故障、部件破損以及其他原因能夠?qū)е屡c藥品接觸的潤滑油須使用食品級(jí)潤滑油,該潤滑油必須為進(jìn)口品牌。 |
必需 |
URS02-7 |
所有儀表必須為FDA要求 |
必需 |
URS02-8 |
二級(jí)過濾為旋風(fēng)過濾+布袋裝置,排放符合國家二級(jí)排放標(biāo)準(zhǔn)。 |
必需 |
URS02-9 |
所有管線使用不銹鋼304穿管,保溫層外包皮采用304不銹鋼,拉絲處理,表面光滑平整 |
必需 |
URS02-10 |
賣方保證所有材料及零配件均為全新未曾使用過的,并應(yīng)符合生產(chǎn)、工藝和GMP要求 |
必需 |
編號(hào) |
要求內(nèi)容 |
必需/期望 |
URS03-1 |
內(nèi)部鏡面拋光< 0.4 μm Ra和外表面拉絲< 0.8 μm Ra |
必需 |
URS03-2 |
所有外表面的焊接處磨光到< 1.2 μm Ra,并經(jīng)合適鈍化 |
必需 |
URS03-3 |
設(shè)備內(nèi)外表面所有凹凸部件采用圓弧過渡或者倒角處理 |
必需 |
URS03-4 |
控制柜、操控箱、操控按鈕具有良好的密封 |
必需 |
URS03-5 |
傳動(dòng)區(qū)密封裝置:確保傳動(dòng)區(qū)與工作室之間的密封,保證工作室的粉塵沒有污染傳動(dòng)區(qū),傳動(dòng)區(qū)的潤滑油不污染工作室和所在潔凈室 |
必需 |
URS03-6 |
關(guān)鍵部件采用國際知名品牌:PLC、人機(jī)界面采用西門子品牌,電器件采用施耐德品牌、溫度傳感器、壓差裝裝置均采用進(jìn)口品牌。 具體參考附件1 |
必需 |
URS03-7 |
邊緣平滑圓整不得有裂縫和凹缺,不得有明顯刮傷、污損,外部不可有電線或管路外懸 |
必需 |
URS03-8 |
所有控制配線必須采用低壓控制系統(tǒng),電壓≤36伏特 |
必需 |
URS03-9 |
所有線路應(yīng)走接線槽,所有線纜均有標(biāo)號(hào)并有連接線路圖,標(biāo)號(hào)齊全、清晰,電路配線端子需配線號(hào)及顏色分線之端子套 |
必需 |
URS03-10 |
設(shè)備主機(jī)及直接接觸產(chǎn)品的管道等均采用滿焊方式,無明顯焊點(diǎn)或焊縫,并經(jīng)表面處理與外圍外觀、顏色相近 |
必需 |
URS03-10 |
電源線路及壓縮空氣管路需盡量隱藏在機(jī)座內(nèi) |
必需 |
URS03-10 |
設(shè)備需經(jīng)常拆卸部件宜采用快裝聯(lián)接,便于部件維護(hù)操作 |
必需 |