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二對甲苯磺酸緣生替尼原料藥中有關(guān)物質(zhì)的檢測方法

788   編輯:管理員   來源:中冶有色技術(shù)網(wǎng)  
2023-03-19 07:06:47
本發(fā)明涉及分析化學(xué)技術(shù)領(lǐng)域,尤其涉及二對甲苯磺酸緣生替尼原料藥中個(gè)有關(guān)物質(zhì)檢測方法。該方法將二對甲苯磺酸緣生替尼原料藥溶解,以甲醇為流動(dòng)相A,以乙酸銨的水溶液為流動(dòng)相B,以高效液相色譜檢測獲得色譜圖,根據(jù)色譜圖獲得二對甲苯磺酸緣生替尼原料藥中有關(guān)物質(zhì)的含量。采用本發(fā)明提供的方法,二對甲苯磺酸緣生替尼與最近的未知雜質(zhì)B的分離度為5.8,已知雜質(zhì)A與未知雜質(zhì)1的分離度為2.4。對雜質(zhì)A、B、C的檢出限為0.001%,對雜質(zhì)A、B的定量限為0.005%,對雜質(zhì)C的定量限是0.025%。6次測定的雜質(zhì)峰數(shù)目一致,雜質(zhì)之和的絕對偏差為0.02%,12次測定的雜質(zhì)峰數(shù)目一致,雜質(zhì)之和的絕對偏差為0.02%。
聲明:
“二對甲苯磺酸緣生替尼原料藥中有關(guān)物質(zhì)的檢測方法” 該技術(shù)專利(論文)所有權(quán)利歸屬于技術(shù)(論文)所有人。僅供學(xué)習(xí)研究,如用于商業(yè)用途,請聯(lián)系該技術(shù)所有人。
我是此專利(論文)的發(fā)明人(作者)
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