本發(fā)明涉及一種氨麻美敏膠囊的制備方法,其特征在于先檢測羧甲基淀粉鈉中的氯乙酸含量,使氯乙酸按重量比為羧甲基淀粉鈉的0~0.05%,再將有效成分與輔料混合均勻、制粒、干燥、過篩、灌裝膠囊。避免氨麻美敏膠囊中的馬來酸氯苯那敏與氯乙酸在儲存時發(fā)生化學反應,生成如下(I)所示的雜質(zhì),使馬來酸氯苯那敏的含量下降。本發(fā)明的方法減少了使制劑不穩(wěn)定的因素,提高了制劑的安全性。
聲明:
“氨麻美敏膠囊的制備方法” 該技術(shù)專利(論文)所有權(quán)利歸屬于技術(shù)(論文)所有人。僅供學習研究,如用于商業(yè)用途,請聯(lián)系該技術(shù)所有人。
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