卡格列凈藥物雜質(zhì)及其制備方法及用途。本發(fā)明提供了一種化合物及其制備方法和用途,其中,方法包括:1)將式2所示化合物與堿性氫氧化鋰水溶液接觸,以便得到含有式3所示化合物的粗品,所述粗品中含有式1所示化合物;(2)將所述粗品進(jìn)行結(jié)晶和過(guò)濾,以便得到母液;(3)將所述母液進(jìn)行濃縮,以便得到殘留物;(4)將所述殘留物在含有L?脯氨酸的有機(jī)溶劑中進(jìn)行結(jié)晶和過(guò)濾,得到所述式1所示化合物。利用本發(fā)明提供的方法可實(shí)現(xiàn)式1化合物的定向制備,為工業(yè)化生產(chǎn)列凈系列糖尿病治療藥物產(chǎn)品的質(zhì)量研究及雜質(zhì)定量控制提供可靠的雜質(zhì)對(duì)照品。
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