本發(fā)明屬于分析化學領域,具體涉及一種鹽酸吡格列酮片溶出曲線的測定方法,采用籃法,溶出介質為0.2mol/L磷酸二氫鈉緩沖液(含2%十二烷基硫酸鈉),轉速為50~75轉/分。本發(fā)明中的方法具有科學、耐用及可重現等特點,可以有效區(qū)分不同處方和工藝變量對鹽酸吡格列酮片的體外釋放的影響,不僅可以用于仿制藥與原研藥質量一致性評價工作,也可以為藥物批間質量的一致性提供保證,進而保證藥品的安全、有效、質量可控,達到質量與療效的一致性。
聲明:
“鹽酸吡格列酮片溶出曲線的測定方法” 該技術專利(論文)所有權利歸屬于技術(論文)所有人。僅供學習研究,如用于商業(yè)用途,請聯系該技術所有人。
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