本發(fā)明公開了一種注射用泮托拉唑鈉有關(guān)物質(zhì)的分析方法,涉及化學(xué)藥物分析方法技術(shù)領(lǐng)域,采用高效液相色譜法分析,色譜條件為:色譜柱為Waters XBridge C18;檢測波長為290nm;柱溫為40℃;流動相A為0.005mol/L磷酸二氫銨溶液?乙腈?甲醇體系,其中,磷酸二氫銨溶液用磷酸調(diào)節(jié)pH至7.5,磷酸二氫銨溶液、乙腈、甲醇的體積百分比為85:6:9;流動相B為乙腈?甲醇體系,乙腈和甲醇的體積百分比為4:6;采用梯度洗脫。本發(fā)明通過篩選合適色譜條件及梯度洗脫程序,對泮托拉唑鈉中有關(guān)物質(zhì)進(jìn)行了色譜分析,能同時檢測出多種雜質(zhì),且分離度均大于1.5,尤其是雜質(zhì)D、F達(dá)到基線分離,能夠快速、有效、準(zhǔn)確的監(jiān)控注射用泮托拉唑鈉中的有關(guān)物質(zhì),且檢測限低。
聲明:
“注射用泮托拉唑鈉有關(guān)物質(zhì)的分析方法” 該技術(shù)專利(論文)所有權(quán)利歸屬于技術(shù)(論文)所有人。僅供學(xué)習(xí)研究,如用于商業(yè)用途,請聯(lián)系該技術(shù)所有人。
我是此專利(論文)的發(fā)明人(作者)