本發(fā)明公開了一種基于代謝組學與全成分半定量分析的中藥制劑質量評價方法，包括以下步驟：(1)取待評價制劑，和內標樣品一起制成待測溶液，然后重復進樣UPLC?QTOF?MS系統(tǒng)；(2)在正負離子模式下，采集數(shù)據(jù)，然后進行批量歸一化分析；(3)利用上述處理的數(shù)據(jù)文件，通過數(shù)據(jù)庫搜索和分子匹配生成化合物信息；(4)對于多元數(shù)據(jù)分析，通過提取的數(shù)據(jù)文件，從質量、保留時間和峰值區(qū)域的角度，利用分析軟件對待評價制劑進行判別分類；(5)進行化學成分半定量分析，結合以上結果進行化合物鑒定。該方法可作為中藥制劑全組分，全藥味系統(tǒng)質量控制和評價切實可行的方法。