本發(fā)明屬于分析化學(xué)領(lǐng)域,具體涉及一種分離測定阿伐斯汀中間體Z3中基因毒性雜質(zhì)的方法。本發(fā)明方法采用的色譜柱是十八烷基鍵合硅膠為填料,采用緩沖鹽溶液、有機(jī)溶液進(jìn)行梯度洗脫,將阿伐斯汀中間體Z3中基因毒性雜質(zhì)進(jìn)行分離檢測;檢測波長為270±5nm;流速為每分鐘0.9~1.1ml;柱溫為30±2℃。本發(fā)明方法采用高靈敏度、高耐用性色譜方法,可在24分鐘內(nèi)將基因毒性雜質(zhì)和可能轉(zhuǎn)化為含基因毒性結(jié)構(gòu)的雜質(zhì)與供試品主峰及供試品中可能存在的其他13個(gè)已知雜質(zhì)很好分離,提供了現(xiàn)有技術(shù)未能解決的基因毒性雜質(zhì)的分離測定問題;本分析方法時(shí)間短、靈敏度高、專屬性強(qiáng)、重現(xiàn)性好、操作簡單可行。
聲明:
“分離檢測阿伐斯汀中間體Z3中基因毒性雜質(zhì)的方法” 該技術(shù)專利(論文)所有權(quán)利歸屬于技術(shù)(論文)所有人。僅供學(xué)習(xí)研究,如用于商業(yè)用途,請聯(lián)系該技術(shù)所有人。
我是此專利(論文)的發(fā)明人(作者)