本發(fā)明涉及分析化學(xué)技術(shù)領(lǐng)域,公開(kāi)了一種運(yùn)用高效液相色譜檢測(cè)瑞舒伐他汀鈣有關(guān)物質(zhì)的方法。該方法采用十八烷基
硅烷鍵合硅膠為填料的色譜柱,以適宜的流動(dòng)相和洗脫程序?qū)θ鹗娣ニ♀}原料藥或制劑進(jìn)行HPLC檢測(cè),不僅可以定量測(cè)定其存在的有關(guān)物質(zhì)的含量,而且能夠完全分離主藥和各雜質(zhì),峰型較好,符合中國(guó)藥典的規(guī)定,并且具備較低的檢出限,以及具備極高的檢測(cè)N?甲基瑞舒伐他汀酰胺的準(zhǔn)確度,有效控制瑞舒伐他汀鈣原料藥或制劑的質(zhì)量,本發(fā)明方法專(zhuān)屬性強(qiáng)、分離度高,靈敏度高,準(zhǔn)確度良好。
聲明:
“檢測(cè)瑞舒伐他汀鈣有關(guān)物質(zhì)的方法” 該技術(shù)專(zhuān)利(論文)所有權(quán)利歸屬于技術(shù)(論文)所有人。僅供學(xué)習(xí)研究,如用于商業(yè)用途,請(qǐng)聯(lián)系該技術(shù)所有人。
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