本發(fā)明提供了一種伐倫克林中間體中亞硝胺類基因毒性雜質(zhì)的檢測方法,包含采用高分辨液相色譜和質(zhì)譜聯(lián)用技術測定亞硝胺類基因雜質(zhì)含量,所述基的因毒性雜質(zhì)為化合物A、B、C,其化學結構式分別如下:伐倫克林中間體結構如下:該方法不僅能夠實現(xiàn)伐倫克林中間體及相關基因毒性雜質(zhì)的有效分離,還能實現(xiàn)微含量的定量檢測,從而有效控制原料藥中基因毒性雜質(zhì)的含量,保障用藥安全。本發(fā)明的檢測方法采用常用試劑,操作簡便、分離度好、靈敏度高、重現(xiàn)性好。
聲明:
“伐倫克林中間體中亞硝胺類基因毒性雜質(zhì)的檢測方法” 該技術專利(論文)所有權利歸屬于技術(論文)所有人。僅供學習研究,如用于商業(yè)用途,請聯(lián)系該技術所有人。
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