本發(fā)明屬于分析化學(xué)領(lǐng)域，具體涉及阿普斯特及其潛在基因毒性雜質(zhì)的分離與測定方法，該方法采用十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑的色譜柱，具體為取各潛在基因毒性雜質(zhì)對照品加稀釋劑溶解制備成已知濃度的對照品溶液，取供試品加稀釋劑溶解制備成供試品溶液，分別取對照品溶液及供試品溶液進樣，采用流動相進行高效液相色譜洗脫分析，記錄色譜圖，比較供試品溶液與對照品溶液中對應(yīng)出峰時間的雜質(zhì)的峰面積，計算供試品中所含阿普斯特及潛在基因毒性雜質(zhì)的含量。該方法專屬性強、靈敏度高(潛在基因毒性雜質(zhì)SM1的檢測限為0.0004％)，并且操作方法簡單，具有簡便、快速的優(yōu)點。