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分離測定鹽酸達泊西汀及其潛在遺傳毒性雜質的方法

810 編輯：管理員來源：中冶有色技術網(wǎng)

2023-03-19 07:20:11

本發(fā)明分析化學領域，具體涉及一種分離測定鹽酸達泊西汀及其潛在遺傳毒性雜質的方法。該方法采用十八烷基硅烷鍵合硅膠為固定相進行固液分離，所述流動相為流動相I或流動相II，所述流動相I為乙腈的水溶液，所述流動相II為乙腈、碳酸氫銨和二乙胺的水溶液；所述潛在遺傳毒性雜質包括3-氯苯丙酮、UI-1、SM1e和Z1b。該方法不僅能夠實現(xiàn)鹽酸達泊西汀及其潛在遺傳毒性雜質的有效分離，還能夠準確檢查潛在遺傳毒性雜質是否超過限量，專屬性強，準確度高；該操作方法簡單，具有簡便、快速的優(yōu)點，對鹽酸達泊西汀的質量控制、安全性保證具有極其重要的意義。

聲明：

“分離測定鹽酸達泊西汀及其潛在遺傳毒性雜質的方法” 該技術專利(論文)所有權利歸屬于技術(論文)所有人。僅供學習研究，如用于商業(yè)用途，請聯(lián)系該技術所有人。

我是此專利(論文)的發(fā)明人(作者)