本發(fā)明公開了一種含聚乙二醇十二羥基硬脂酸酯的香丹藥物注射制劑及其制備方法。該香丹藥物注射制劑主要由丹參提取物、降香提取物和用于提高注射液澄明度的聚乙二醇十二羥基硬脂酸酯溶于注射用水制成的供注射用藥物,所述聚乙二醇十二羥基硬脂酸酯的用量為0.2g~1.0g/100ml。本發(fā)明的香丹藥物注射制劑在高溫和貯存過程中能夠穩(wěn)定的保持注射液的可見異物檢測符合藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的規(guī)定,提高香丹藥物注射制劑的澄明度,解決了香丹藥物注射制劑采用現(xiàn)有助溶劑在貯存和高溫滅菌過程中出現(xiàn)的容易酸敗,導(dǎo)致雜質(zhì)含量高,容易與藥物成分發(fā)生化學(xué)變化,產(chǎn)品在貯存過程中仍有少量小白點(diǎn)、白塊、溶液渾濁的問題出現(xiàn),可以保證產(chǎn)品的可見異物檢查符合藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的規(guī)定,便于臨床用藥和推廣。
聲明:
“含聚乙二醇十二羥基硬脂酸酯的香丹藥物注射制劑及其制備方法” 該技術(shù)專利(論文)所有權(quán)利歸屬于技術(shù)(論文)所有人。僅供學(xué)習(xí)研究,如用于商業(yè)用途,請聯(lián)系該技術(shù)所有人。
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