本發(fā)明涉及化學(xué)藥品領(lǐng)域，更具體的講是一種新 的釓雙銨－EDTA類(lèi)物質(zhì)組合物注射液及其生產(chǎn)方法。所要解 決的問(wèn)題就是背景技術(shù)存在的：釓雙銨注射液以二酰胺鈣鈉為 穩(wěn)定劑，無(wú)藥用質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，生產(chǎn)的工藝難度較大，不易獲得， 并且大多需要進(jìn)口，增加生產(chǎn)成本。解決該技術(shù)問(wèn)題所采用的 技術(shù)方案要點(diǎn)為：每毫升注射液主要成分含釓雙銨0.2583～ 0.3157g、含EDTA二鈉或EDTA鈣鈉0.0001～0.01g，pH調(diào)節(jié) 范圍4～9。取釓雙銨1291.5～1578.5g與EDTA二鈉或EDTA 鈣鈉0.5～50g加水溶解，用酸性溶液調(diào)節(jié)pH范圍4～9后定 容至5000ml，然后將上述溶液用微孔濾膜過(guò)濾，經(jīng)微孔濾膜起 泡點(diǎn)試驗(yàn)和內(nèi)毒素檢驗(yàn)合格后，灌裝密封即可。本發(fā)明可應(yīng)用 于釓雙銨－EDTA類(lèi)組合物注射液的制造與使用，具有市場(chǎng)供 應(yīng)充足，降低生產(chǎn)成本，提高穩(wěn)定性的顯著優(yōu)點(diǎn)。