本發(fā)明提供了一種磷酸特地唑胺雜質(zhì)及其制備方法和用途,屬于化學(xué)制藥領(lǐng)域。所述雜質(zhì)的結(jié)構(gòu)式如式I所示。該雜質(zhì)是在合成2?(2?甲基?2H?四氮唑?5?基)?5?(4,4,5,5?四甲基?1,3,2?二氧硼雜環(huán)戊烷?2?基)吡啶中間體過程中產(chǎn)生的,該雜質(zhì)嚴(yán)重影響產(chǎn)品質(zhì)量。本發(fā)明將該雜質(zhì)合成分離出來,且純度高于96%,符合國家藥典和中國藥典有關(guān)雜質(zhì)對照品的質(zhì)量要求。本發(fā)明雜質(zhì)制備工藝簡單、穩(wěn)定,重復(fù)性好,制備得到的雜質(zhì)2?(2?甲基?四氮唑)?5?疊氮基吡啶可作為對照品,應(yīng)用于磷酸特地唑胺API、原料藥和制劑的質(zhì)量控制,也可為上述工藝研究提供可靠的監(jiān)測手段,推進工藝優(yōu)化和確定過程,具有良好的應(yīng)用前景。
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“磷酸特地唑胺雜質(zhì)及其制備方法和用途” 該技術(shù)專利(論文)所有權(quán)利歸屬于技術(shù)(論文)所有人。僅供學(xué)習(xí)研究,如用于商業(yè)用途,請聯(lián)系該技術(shù)所有人。
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