本發(fā)明屬藥物分析化學(xué)領(lǐng)域,具體涉及兩種分析測定泮托拉唑鈉及其合成起始原料5?二氟甲氧基?2?巰基?1H?苯并咪唑中潛在基因毒性雜質(zhì)的方法。該方法采用十八烷基
硅烷鍵合硅膠為固定相,采用質(zhì)譜檢測器進行分析測定;所述流動相為含有乙腈、甲醇和有機銨鹽的水溶液;所述潛在基因毒性雜質(zhì)的結(jié)構(gòu)類型包括鹵代甲基吡啶類、氮雜芳基N?氧化物類、N??;被筋?、芳香胺類以及硝基苯類化合物。該方法不僅能實現(xiàn)泮托拉唑鈉及其合成起始原料中潛在基因毒性雜質(zhì)的有效分離,并且能夠?qū)λ龅幕蚨拘噪s質(zhì)進行準確的定量測定,方法的靈敏度高,專屬性強;實驗操作簡便、快速,對泮托拉唑鈉的質(zhì)量控制和用藥安全具有重要的意義。
聲明:
“泮托拉唑鈉及其起始原料中基因毒性雜質(zhì)的分析方法” 該技術(shù)專利(論文)所有權(quán)利歸屬于技術(shù)(論文)所有人。僅供學(xué)習(xí)研究,如用于商業(yè)用途,請聯(lián)系該技術(shù)所有人。
我是此專利(論文)的發(fā)明人(作者)