本發(fā)明提供了一種重酒石酸間羥胺非對映異構(gòu)體的檢測方法,涉及分析化學技術(shù)領(lǐng)域。重酒石酸間羥胺非對映異構(gòu)體的檢測方法,采用高效液相色譜法,色譜條件包括:采用苯基
硅烷鍵合硅膠填充劑的色譜柱;以烷基磺酸鈉溶液?乙腈為流動相;等度洗脫。本發(fā)明提供的重酒石酸間羥胺非對映異構(gòu)體的檢測方法,根據(jù)間羥胺及其非對映異構(gòu)體的理化性質(zhì),通過對色譜柱以及流動相的優(yōu)化設(shè)計,使各成分峰保留時間及分離度顯著改善,達到間羥胺與非對映異構(gòu)體的有效分離。且經(jīng)過系統(tǒng)方法學驗證,專屬性強、靈敏度高、耐用性好,可用于重酒石酸間羥胺原料藥和注射液中非對映異構(gòu)體的檢測,有效控制本品非對映異構(gòu)體的水平,保證其用藥安全性。
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“重酒石酸間羥胺非對映異構(gòu)體的檢測方法” 該技術(shù)專利(論文)所有權(quán)利歸屬于技術(shù)(論文)所有人。僅供學習研究,如用于商業(yè)用途,請聯(lián)系該技術(shù)所有人。
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