本發(fā)明提供了一種苯磺酸氨氯地平降解雜質(zhì)的制備方法、苯磺酸氨氯地平的質(zhì)量分析方法,屬于醫(yī)藥化學(xué)技術(shù)領(lǐng)域。本發(fā)明采用惰性氣體保護(hù)的方法對(duì)苯磺酸氨氯地平進(jìn)行降解,能夠最大程度地降解氨氯地平熱,同時(shí)采用柱色譜分離和純化五個(gè)降解產(chǎn)物,能夠得到高純度的單一雜質(zhì)化合物(五種降解產(chǎn)物的純度均≥98%),以便用于苯磺酸氨氯地平的質(zhì)量研究,對(duì)于苯磺酸氨氯地平的臨床用藥安全提供重要的指導(dǎo)意義。
聲明:
“苯磺酸氨氯地平降解雜質(zhì)的制備方法、苯磺酸氨氯地平中雜質(zhì)的檢測(cè)方法” 該技術(shù)專利(論文)所有權(quán)利歸屬于技術(shù)(論文)所有人。僅供學(xué)習(xí)研究,如用于商業(yè)用途,請(qǐng)聯(lián)系該技術(shù)所有人。
我是此專利(論文)的發(fā)明人(作者)