本發(fā)明屬于分析化學(xué)技術(shù)領(lǐng)域,具體涉及一種分離、測定泊沙康唑Z2及其雜質(zhì)的方法。該方法包括:先使用液相色譜進(jìn)行梯度洗脫分離,所述液相色譜的流動相為流動相A和流動相B的混合溶液;所述流動相A為乙酸銨?甲酸?水溶液;所述流動相B為有機(jī)溶劑;然后使用四極桿質(zhì)譜儀進(jìn)行質(zhì)譜檢測實現(xiàn)定量分析。該方法的檢測限度達(dá)到了0.35ng/ml的極低濃度,而且可以達(dá)到ICH的控制要求,將雜質(zhì)限度需要控制到2.5ppm以下,并且可以使得Z2和Z2h很好分離,提高Z2h回收率至合格水平。
聲明:
“分離、測定泊沙康唑Z2及其雜質(zhì)的方法” 該技術(shù)專利(論文)所有權(quán)利歸屬于技術(shù)(論文)所有人。僅供學(xué)習(xí)研究,如用于商業(yè)用途,請聯(lián)系該技術(shù)所有人。
我是此專利(論文)的發(fā)明人(作者)