本發(fā)明屬于分析化學(xué)領(lǐng)域,具體涉及一種分離測(cè)定丁酸氯倍他松及其制劑中工藝雜質(zhì)的方法。本方法以十八烷基
硅烷鍵合硅膠為固定相,以流動(dòng)相A和流動(dòng)相B為流動(dòng)相梯度洗脫進(jìn)行固液分離,所述制劑中工藝雜質(zhì)為A-G和I的一種或多種。本方法可同時(shí)實(shí)現(xiàn)丁酸氯倍他松及A-G和I的分離和檢測(cè),可在44分鐘內(nèi)將丁酸氯倍他松及其制劑中工藝雜質(zhì)A-G和I完全分離并進(jìn)行檢測(cè),且準(zhǔn)確度高,靈敏度好;本發(fā)明解決了丁酸氯倍他松及其制劑的8種工藝雜質(zhì)的分離測(cè)定問題,從而確保了丁酸氯倍他松及其制劑的質(zhì)量可控,并最終確定產(chǎn)品的安全有效,從根本上保證了產(chǎn)品質(zhì)量。該方法分離度好,專屬性強(qiáng);且操作簡(jiǎn)單,具有簡(jiǎn)便、快速的優(yōu)點(diǎn)。
聲明:
“分離測(cè)定丁酸氯倍他松及其制劑中工藝雜質(zhì)的方法” 該技術(shù)專利(論文)所有權(quán)利歸屬于技術(shù)(論文)所有人。僅供學(xué)習(xí)研究,如用于商業(yè)用途,請(qǐng)聯(lián)系該技術(shù)所有人。
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