本發(fā)明公開(kāi)了參芪扶正注射液的質(zhì)量控制方法。本發(fā)明方法包括如下步驟:1)參芪扶正注射液樣品的測(cè)試溶液制備;2)對(duì)照品溶液的制備;3)選擇色譜條件;4)高效液相色譜檢測(cè),得到參芪扶正注射液樣品的指紋圖譜;5)比對(duì):將所得參芪扶正注射液樣品的指紋圖譜與標(biāo)準(zhǔn)指紋圖譜進(jìn)行比對(duì),相似度大于0.9的參芪扶正注射液樣品是合格產(chǎn)品。本發(fā)明的原理是建立起參芪扶正注射液的HPLC指紋圖譜,從色譜的整體面貌特征上把握參芪扶正注射液質(zhì)量情況,避免了因只測(cè)定一、二個(gè)化學(xué)成分而評(píng)價(jià)參芪扶正注射液整體質(zhì)量的片面性,減少了為質(zhì)量達(dá)標(biāo)而人為處理的可能性。本發(fā)明具有方法簡(jiǎn)便、穩(wěn)定、精密度高、重現(xiàn)性好、易于掌握等特點(diǎn),同時(shí)可用本方法區(qū)分與參芪扶正注射液在外觀色澤十相似的中藥注射劑,以防假冒,應(yīng)用前景廣闊。