本發(fā)明涉及精細(xì)化學(xué)品的分離提純技術(shù)領(lǐng)域,更具體而言,涉及一種精制雷尼替丁堿的方法。本發(fā)明通過使用強(qiáng)極性溶劑和弱極性溶劑組成的混合溶劑,使雷尼替丁堿與其中的雜質(zhì)在這種溶劑中的溶解度存在較大差異,從而在析晶過程中使雷尼替丁堿和雜質(zhì)能得到有效的分離,得到的精制品純度高,性狀穩(wěn)定。經(jīng)本發(fā)明方法精制的雷尼替丁堿,用液相色譜儀分析,雷尼替丁堿純度在99.9%以上,總雜質(zhì)不大于0.15%,單個(gè)雜質(zhì)不大于0.05%。用本發(fā)明提供的方法制備提純的雷尼替丁堿再成鹽得到的鹽酸雷尼替丁產(chǎn)品,其純度達(dá)到和優(yōu)于原研藥的質(zhì)量水平,從而進(jìn)一步提高該藥物在使用過程中的安全性。
聲明:
“精制雷尼替丁堿的方法” 該技術(shù)專利(論文)所有權(quán)利歸屬于技術(shù)(論文)所有人。僅供學(xué)習(xí)研究,如用于商業(yè)用途,請(qǐng)聯(lián)系該技術(shù)所有人。
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