本發(fā)明涉及藥物制劑領(lǐng)域,特別涉及一種左西孟旦注射液及其制備方法。本發(fā)明針對(duì)現(xiàn)有左西孟旦注射液在貯存和使用過(guò)程中容易因pH波動(dòng),產(chǎn)生物理析出和化學(xué)降解的現(xiàn)象,現(xiàn)采用如下配方:包括左西孟旦活性成分、增溶劑、pH緩沖對(duì)以及非水溶劑,其中pH緩沖對(duì)采用枸櫞酸-枸櫞酸鈉緩沖對(duì)或醋酸-醋酸鹽緩沖對(duì),用以維持注射液pH穩(wěn)定。該注射液的制備過(guò)程主要包括:溶解、過(guò)濾、灌裝、軋蓋、滅菌和燈檢等步驟;其中滅菌采用121℃熱壓滅菌,比采用過(guò)濾除菌工藝制得的產(chǎn)品無(wú)菌保證水平更高、更安全。
聲明:
“左西孟旦注射液及其制備方法” 該技術(shù)專(zhuān)利(論文)所有權(quán)利歸屬于技術(shù)(論文)所有人。僅供學(xué)習(xí)研究,如用于商業(yè)用途,請(qǐng)聯(lián)系該技術(shù)所有人。
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