本發(fā)明涉及一種尪痹片指紋圖譜的建立方法,該方法采用高效液相色譜法獲得不同生產(chǎn)批次尪痹片的色譜圖,選擇各批次尪痹片色譜圖中均存在的色譜峰作為共有峰,用平均值計算法生成尪痹片的指紋圖譜;其中,固定相為十八烷基
硅烷鍵合硅膠;流動相的有機(jī)相為乙腈,水相為磷酸水溶液。本發(fā)明還涉及利用指紋圖譜法鑒定尪痹片的方法。本發(fā)明提供的方法有利于全面監(jiān)控藥物的質(zhì)量,注重各個構(gòu)成指紋特征峰的前后順序和相互關(guān)系,注重整體面貌特征,既避免了因測定個別化學(xué)成分而判定尪痹片質(zhì)量的片面性,又減少了為質(zhì)量達(dá)標(biāo)而人為處理的可能性,可應(yīng)用于尪痹片產(chǎn)品的真?zhèn)舞b別、生產(chǎn)過程控制和質(zhì)量評價,具有簡便、精密度高、穩(wěn)定性好、重現(xiàn)性好的優(yōu)點。
聲明:
“尪痹片指紋圖譜的建立方法以及利用指紋圖譜法鑒定尪痹片的方法” 該技術(shù)專利(論文)所有權(quán)利歸屬于技術(shù)(論文)所有人。僅供學(xué)習(xí)研究,如用于商業(yè)用途,請聯(lián)系該技術(shù)所有人。
我是此專利(論文)的發(fā)明人(作者)