本發(fā)明涉及免疫分析醫(yī)學(xué)領(lǐng)域,具體地,本發(fā)明提供了一種甲型肝炎病毒IGM抗體化學(xué)發(fā)光免疫測定試劑盒及其制備方法。根據(jù)本發(fā)明的試劑盒包括:1)甲型肝炎病毒IGM抗體陰、陽性對照品;2)包被的固相載體;3)甲型肝炎病毒抗原液;4)酶標(biāo)記物;5)化學(xué)發(fā)光底物;以及6)濃縮洗滌液。進一步,根據(jù)本發(fā)明制備上述試劑盒的方法包括以下步驟:1)以甲型肝炎病毒IGM抗體陰、陽性血清制備對照品;2)以抗人-Μ鏈抗體(單抗或多抗)包被固相載體;3)以甲型肝炎病毒抗原制備抗原液;4)以酶標(biāo)記甲型肝炎病毒抗體(單抗或多抗);5)配制化學(xué)發(fā)光底物液;6)制備濃縮洗滌液;7)分裝上述甲型肝炎病毒IGM抗體陰、陽性對照品、甲型肝炎病毒抗原液、酶標(biāo)記物、化學(xué)發(fā)光底物及濃縮洗滌液;以及8)組裝為成品。本發(fā)明的試劑盒具有簡便、快速、靈敏、穩(wěn)定等優(yōu)點。