本發(fā)明公開了一種鹽酸胺碘酮原料藥中有關(guān)物質(zhì)的分析方法,涉及化學(xué)藥物分析方法技術(shù)領(lǐng)域,采用高效液相色譜法分別按照色譜條件A和色譜條件B進(jìn)行分析,再結(jié)合進(jìn)行分析;色譜條件A和B均包括:色譜柱為Welch?Ultimate?AQ?C18;以乙酸?乙酸銨緩沖溶液:甲醇乙腈混合液=49?51vt%:51?49vt%為流動(dòng)相A,其中,甲醇乙腈混合液中甲醇:乙腈=30vt%:40vt%;以甲醇:乙腈=30vt%:40vt%為流動(dòng)相B;檢測(cè)波長(zhǎng)為240±2nm,進(jìn)行梯度洗脫;其中,色譜條件A中乙酸?乙酸銨緩沖溶液pH值為5.95?6.05,色譜條件B中乙酸?乙酸銨緩沖溶液pH值為4.85?4.95。本發(fā)明檢出的雜質(zhì)多,能快速、有效、準(zhǔn)確監(jiān)控鹽酸胺碘酮中的有關(guān)物質(zhì)。
聲明:
“鹽酸胺碘酮原料藥中有關(guān)物質(zhì)的分析方法” 該技術(shù)專利(論文)所有權(quán)利歸屬于技術(shù)(論文)所有人。僅供學(xué)習(xí)研究,如用于商業(yè)用途,請(qǐng)聯(lián)系該技術(shù)所有人。
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