本發(fā)明公開(kāi)了一種鹽酸左布比卡因的雜質(zhì)及其制備和分析方法，涉及醫(yī)藥技術(shù)領(lǐng)域。本發(fā)明發(fā)現(xiàn)了一種新的鹽酸左布比卡因工藝雜質(zhì)，命名為雜質(zhì)G，其化學(xué)名為1?丁?；?N?(2,6?二甲苯基)?2?哌啶甲酰胺，分子式為C₁₉H₂₈N₂O₃，該工藝雜質(zhì)結(jié)構(gòu)首次報(bào)道，是一個(gè)全新的化合物。本發(fā)明還設(shè)計(jì)了該雜質(zhì)合成方法，且獲得的雜質(zhì)純度大于95％，在鹽酸左布比卡因的有關(guān)物質(zhì)檢查項(xiàng)中作為雜質(zhì)對(duì)照品用于今后的質(zhì)量研究與控制，可準(zhǔn)確對(duì)該雜質(zhì)進(jìn)行定性與定量分析，有助于進(jìn)一步完善鹽酸左布比卡因的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，同時(shí)利用本發(fā)明中的液相分析方法能快速檢測(cè)出雜質(zhì)G，提高了該雜質(zhì)的檢出率，結(jié)果準(zhǔn)確可靠。