本發(fā)明屬于分析化學(xué)技術(shù)領(lǐng)域,涉及一種同時檢測西他沙星及其多種異構(gòu)體雜質(zhì)的方法。該方法利用高效液相色譜法進(jìn)行檢測,色譜條件包括:色譜柱采用多糖衍生物涂敷型反相手性色譜柱;流動相采用二元流動相體系,A相為0.45~0.55%v/v的三乙胺水溶液,B相為乙腈;洗脫方式采用等度洗脫,且A相與B相的體積比為7:93~9:91。本發(fā)明的方法具有兼顧定性與定量、結(jié)果準(zhǔn)確可靠、重現(xiàn)性好、操作簡單等特點,能夠同時且高效檢測西他沙星及其SRR、RSR和RSS型旋光異構(gòu)體,從而實現(xiàn)對其雜質(zhì)譜的準(zhǔn)確監(jiān)控和對產(chǎn)品質(zhì)量的嚴(yán)格控制。
聲明:
“同時檢測西他沙星及其多種異構(gòu)體雜質(zhì)的方法” 該技術(shù)專利(論文)所有權(quán)利歸屬于技術(shù)(論文)所有人。僅供學(xué)習(xí)研究,如用于商業(yè)用途,請聯(lián)系該技術(shù)所有人。
我是此專利(論文)的發(fā)明人(作者)