本發(fā)明涉及一種用于檢測(cè)人HER?2基因擴(kuò)增的試劑盒及其應(yīng)用和工作方法，所述試劑盒包括用于檢測(cè)HER?2基因的引物對(duì)和熒光探針，檢測(cè)內(nèi)參基因EIF2C1的引物對(duì)和熒光探針，2*ddPCR預(yù)混液，陰性質(zhì)控品，陽(yáng)性質(zhì)控品，所述用于檢測(cè)HER?2基因的引物對(duì)和熒光探針，其正向引物核苷酸序列為5’?TACGTGCTCATCGCTCACA?3’，其反向引物核苷酸序列為5’?GGTGCCTCGCACAATCC?3’，其熒光探針核苷酸序列為5’?AGTGAGGCAGGTCCCACTGC?3’，本發(fā)明公布試劑盒基于數(shù)字PCR技術(shù)，能對(duì)人HER?2基因拷貝數(shù)進(jìn)行檢測(cè)，具有絕對(duì)定量、操作簡(jiǎn)便、準(zhǔn)確度高、特異性好、成本低等優(yōu)點(diǎn)，可以作為免疫組織化學(xué)和熒光原位雜交法檢測(cè)的可靠補(bǔ)充，檢測(cè)結(jié)果可以輔助判斷乳腺癌患者是否對(duì)曲妥珠單抗敏感，同時(shí)還適用于臨床乳腺癌HER?2擴(kuò)增陽(yáng)性患者的治療監(jiān)測(cè)以及復(fù)發(fā)監(jiān)控。