本發(fā)明公開了一種高效液相法測定米力農(nóng)中基因毒性雜質(zhì)的方法,屬于分析化學(xué)技術(shù)領(lǐng)域。本發(fā)明的方法以辛烷基
硅烷鍵合硅膠為填充劑的色譜柱,柱溫為28~32℃;以磷酸氫二鉀溶液?乙腈為流動(dòng)相,流速為0.95~1.05mL/min,pH7.4~7.6,其中磷酸氫二鉀溶液與乙腈體積比為81∶19~79∶21;紫外檢測器的檢測波長為210nm,在上述條件下檢測米力農(nóng)生產(chǎn)和貯存過程中可能會(huì)產(chǎn)生的基因毒性雜質(zhì)4?甲基吡啶氮氧化物和1,6?二氫?2?甲基?6?氧代?[3,4′?雙吡啶?(1′?N?氧化物)]?5?甲腈。經(jīng)過系統(tǒng)的方法學(xué)驗(yàn)證,本發(fā)明的方法可作為檢測米力農(nóng)藥品中以上雜質(zhì)含量是否合格的有效方法。
聲明:
“高效液相法測定米力農(nóng)中基因毒性雜質(zhì)的方法” 該技術(shù)專利(論文)所有權(quán)利歸屬于技術(shù)(論文)所有人。僅供學(xué)習(xí)研究,如用于商業(yè)用途,請聯(lián)系該技術(shù)所有人。
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