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分離測定阿伐斯汀及其制劑中相關雜質的方法

711 編輯：管理員來源：中冶有色技術網(wǎng)

2023-03-19 07:22:37

本發(fā)明屬于分析化學領域，具體涉及一種分離測定阿伐斯汀及其制劑中相關雜質的方法。該方法以十八烷基硅烷鍵合硅膠為固定相，以由乙腈、四氫呋喃、三乙胺的水溶液組成的流動相洗脫進行固液分離，所述相關雜質包括雙氧化雜質Ⅰ、單氧化雜質Ⅱ、Z式Ⅲ、E式Ⅳ及E式異構體Ⅴ的一種或多種。本發(fā)明的方法采用高效液相色譜法對阿伐斯汀及其制劑中相關雜質進行分離和檢測，可在18分鐘內將阿伐斯汀及其制劑中相關雜質完全分離并進行檢測，該方法分離度好，專屬性強，靈敏度高；且操作簡單，具有簡便、快速的優(yōu)點，從而確保了阿伐斯汀及其制劑的質量可控，并最終確定產(chǎn)品的安全有效，對于阿伐斯汀的質量控制有重要意義。

聲明：

“分離測定阿伐斯汀及其制劑中相關雜質的方法” 該技術專利(論文)所有權利歸屬于技術(論文)所有人。僅供學習研究，如用于商業(yè)用途，請聯(lián)系該技術所有人。

我是此專利(論文)的發(fā)明人(作者)