本發(fā)明屬于分析化學領域,涉及一種分離測定比拉斯汀及其制劑中工藝雜質的方法,具體來說是采用高效液相色譜法分離和測定比拉斯汀及其制劑中存在的6種工藝雜質A-F(包括一種降解產物)的方法,該方法采用的色譜柱是以辛烷基
硅烷鍵合硅膠為填料,并且采用一定比例的添加有離子對試劑的無機鹽緩沖體系和有機溶劑為流動相進行梯度洗脫,該方法能同時將比拉斯汀的工藝雜質及降解產物(雜質A-F)完全分離,本方法簡便可行,重現(xiàn)性好,可以有效測定比拉斯汀原料藥及制劑中各有關物質含量,專屬性強。
聲明:
“分離測定比拉斯汀及其制劑中工藝雜質的方法” 該技術專利(論文)所有權利歸屬于技術(論文)所有人。僅供學習研究,如用于商業(yè)用途,請聯(lián)系該技術所有人。
我是此專利(論文)的發(fā)明人(作者)