本發(fā)明公開了一種帕瑞昔布鈉雜質(zhì)S,即N?{3?[(5?甲基?4?苯基異惡唑?3?基)苯基]磺酰基}丙酰胺,以及其制備方法,屬于化學(xué)制藥技術(shù)領(lǐng)域。本方法以5?甲基?3,4?二苯基異惡唑為起始原料,通過控制反應(yīng)條件和輔助試劑,使得在異惡唑環(huán)的3位苯環(huán)上增加了其間位連接上磺酰氯基團的比例;接著進行胺化反應(yīng),將結(jié)晶母液濃縮至干所得產(chǎn)物進行丙?;詈笸ㄟ^制備液相分離即得帕瑞昔布鈉雜質(zhì)S。本發(fā)明所述高純度的帕瑞昔布鈉雜質(zhì)S,可作為帕瑞昔布鈉成品檢測分析中的雜質(zhì)標(biāo)準(zhǔn)品,從而提升帕瑞昔布鈉成品檢測分析對雜質(zhì)的準(zhǔn)確定位和定性,有利于加強對該雜質(zhì)的控制,進而提高帕瑞昔布鈉成品質(zhì)量。本發(fā)明提供的方法原料便宜易得,操作簡單,重現(xiàn)性好,HPLC純度≥99.5%。
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“雙芳基取代的異惡唑化合物的定向制備方法及用途” 該技術(shù)專利(論文)所有權(quán)利歸屬于技術(shù)(論文)所有人。僅供學(xué)習(xí)研究,如用于商業(yè)用途,請聯(lián)系該技術(shù)所有人。
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