本發(fā)明公開了一種篩查正清風(fēng)痛寧制劑中潛在致敏組分的方法,該方法包括構(gòu)建細(xì)胞膜色譜??CMC2、構(gòu)建CMC?HPLC/MS系統(tǒng)的具體步驟;正清風(fēng)痛寧制劑原料或注射劑樣品進(jìn)入CMC系統(tǒng),致敏組分,會與肥大細(xì)胞膜結(jié)合,被CMC系統(tǒng)識別并將出峰,其根據(jù)其在細(xì)胞膜上保留的時間對其保留組分進(jìn)行接液,接液濃縮;將所得的濃縮液作為新的樣品,進(jìn)入HPLC/MS系統(tǒng)進(jìn)行化學(xué)結(jié)構(gòu)檢測,對HPLC/MS分析中的ESI?MS圖譜進(jìn)行分析,根據(jù)其分子離子峰可以判斷出濃縮液中的化學(xué)成分,即為致敏組分。本發(fā)明建立了高效、靈敏的正清風(fēng)痛寧制劑藥物類過敏組分的篩查方法,提高了致敏組分篩選準(zhǔn)確率。
聲明:
“篩查正清風(fēng)痛寧制劑中潛在致敏組分的方法” 該技術(shù)專利(論文)所有權(quán)利歸屬于技術(shù)(論文)所有人。僅供學(xué)習(xí)研究,如用于商業(yè)用途,請聯(lián)系該技術(shù)所有人。
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