本發(fā)明公開了豨桐膠囊的質(zhì)量控制方法,是一種通過控制豨桐膠囊中活性成分進(jìn)而控制成藥質(zhì)量的分析方法。本發(fā)明提供的化合物(Ⅰ)為首次報(bào)道,具有治療膝骨性關(guān)節(jié)炎作用,可能是豨桐膠囊發(fā)揮治療作用的物質(zhì)基礎(chǔ)之一。該化合物可以從臭梧桐葉中分離得到,且分離制備方法得率高,可以進(jìn)行大規(guī)模制備。本發(fā)明提供的液相分析方法可以將豨桐膠囊中的化合物(Ⅰ)與其他化合物分開,達(dá)到基線分離(分離度>2.0),化合物(Ⅰ)峰純度檢測(cè)合格。本發(fā)明提供的化合物(Ⅰ)在豨桐膠囊的質(zhì)量控制過程中可以作為化學(xué)對(duì)照品用于化合物(Ⅰ)的定性或定量分析。
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