本發(fā)明涉及一種中藥復(fù)方二次新藥的開(kāi)發(fā)方法,其包括以下步驟:(1)選擇中醫(yī)長(zhǎng)期使用的古方或驗(yàn)方,根據(jù)其中藥物的性味,結(jié)合長(zhǎng)期臨床應(yīng)用的經(jīng)驗(yàn)和疾病治療情況,進(jìn)行藥物成分和配伍分析,并結(jié)合疾病的中醫(yī)理論,對(duì)藥材進(jìn)行合并和拆減,實(shí)現(xiàn)在整體藥材層次上對(duì)復(fù)方的再認(rèn)識(shí);(2)對(duì)各藥材進(jìn)行化學(xué)物質(zhì)基礎(chǔ)分析,并利用指紋圖譜綜合分析藥材以及藥材組合物中物質(zhì)成分,將復(fù)方組成物質(zhì)群進(jìn)行組分鑒別和歸類(lèi);(3)通過(guò)步驟(2)的指紋圖譜分析結(jié)果,以及不同藥材及其組合物的藥理實(shí)驗(yàn)結(jié)果,結(jié)合現(xiàn)代中醫(yī)用藥理論,在對(duì)原方增效或減毒的基礎(chǔ)上提出新的藥味配伍組合;(4)對(duì)新藥復(fù)方進(jìn)行指紋圖譜分析和化學(xué)成分鑒定,并確定新藥復(fù)方的生產(chǎn)工藝;(5)運(yùn)用均勻設(shè)計(jì)方案設(shè)計(jì)組方配比,分別進(jìn)行相關(guān)藥效藥理實(shí)驗(yàn),比較各組方的實(shí)驗(yàn)結(jié)果,最終確定新藥復(fù)方組方的最佳配比。