本發(fā)明涉及一種鹽酸溴己新工藝雜質(zhì)的合成和鑒定方法,通過2,4?二溴?6?氯甲基苯胺與N?甲基環(huán)己胺反應(yīng),合成得到N,N?二(2?氨基?3,5?二溴苯基)?N?甲基環(huán)己基氯化銨,作為鹽酸溴己新質(zhì)量研究的雜質(zhì)定位對照品,與制備鹽酸溴己新時分離、固化、過濾、干燥得到的樣品,通過核磁共振譜和液相?質(zhì)譜分析聯(lián)用鑒定,核磁共振譜鑒定工藝雜質(zhì)H數(shù)、共振峰的特征和化學(xué)位移,液相?質(zhì)譜鑒定工藝雜質(zhì)陽離子部分的同位素離子峰,確證雜質(zhì)的分子式和化學(xué)結(jié)構(gòu)與定位對照品一致,用于鹽酸溴己新質(zhì)量控制。
聲明:
“鹽酸溴己新工藝雜質(zhì)定位對照品的合成和雜質(zhì)鑒定方法” 該技術(shù)專利(論文)所有權(quán)利歸屬于技術(shù)(論文)所有人。僅供學(xué)習(xí)研究,如用于商業(yè)用途,請聯(lián)系該技術(shù)所有人。
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