本發(fā)明公開了一種阿洛西林鈉藥物組合物。所述藥物組合物的制備方法包括:將阿洛西林鈉原粉篩分后消毒滅菌得到無菌阿洛西林鈉原藥粉送入潔凈區(qū),備用;將分裝阿洛西林鈉原藥粉的小瓶清潔洗凈滅菌后送入潔凈區(qū),備用;將無菌阿洛西林鈉原藥粉分裝入滅菌小瓶中,蓋上丁基膠塞后再壓上鋁蓋密封,即得阿洛西林鈉粉針劑。本發(fā)明方法優(yōu)選了阿洛西林鈉顆粒,有效克服了現(xiàn)有技術(shù)中阿洛西林鈉不易分裝的問題,顯著提高了制劑的穩(wěn)定性;產(chǎn)品性能檢測試驗(yàn)表明,本發(fā)明制備的產(chǎn)品質(zhì)量好,經(jīng)過長期12個(gè)月試驗(yàn)以上,各項(xiàng)檢驗(yàn)指標(biāo)無顯著性變化,均符合質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn),說明制劑穩(wěn)定性良好。
聲明:
“阿洛西林化合物及其制備方法和制劑” 該技術(shù)專利(論文)所有權(quán)利歸屬于技術(shù)(論文)所有人。僅供學(xué)習(xí)研究,如用于商業(yè)用途,請聯(lián)系該技術(shù)所有人。
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