本發(fā)明公開了口炎清制劑的抗炎活性成分群及分析方法，構(gòu)建了該成分群的指紋特征圖譜，將該圖譜應(yīng)用于口炎清制劑質(zhì)量檢測(cè)中，并進(jìn)一步公開了所述質(zhì)量檢測(cè)方法。具體為：以抗炎藥效為檢測(cè)指標(biāo)；均勻設(shè)計(jì)不同組分比例的差異樣品；通過UFLC-Q-TOF-MS/MS技術(shù)獲得差異樣品的指紋特征數(shù)據(jù)；并獲得制劑的抗炎活性數(shù)據(jù)。運(yùn)用數(shù)理統(tǒng)計(jì)方法綜合分析差異樣品的化學(xué)成分與藥效間的關(guān)聯(lián)性，由此確定了29個(gè)抗炎藥效活性成分，并構(gòu)建成分群的指紋特征圖譜。相對(duì)于現(xiàn)有技術(shù)，本發(fā)明是基于圖譜與藥效的關(guān)聯(lián)性來分析活性成分群，因此更能直接、客觀科學(xué)和全面地監(jiān)控生產(chǎn)過程中原料藥材、半成品、成品的質(zhì)量，從而確保該產(chǎn)品的有效性和質(zhì)量均一性。