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運用高效液相色譜檢測馬來酸阿法替尼有關物質的方法

768 編輯：管理員來源：中冶有色技術網

2023-03-19 07:02:29

本發(fā)明涉及分析化學技術領域，公開了一種運用高效液相色譜檢測馬來酸阿法替尼有關物質的方法。該方法將馬來酸阿法替尼原料藥或制劑用稀釋液配制成檢測溶液，以十八烷基硅烷鍵和硅膠為固定相，采用無機鹽緩沖液為流動相A、有機相為流動相B進行梯度洗脫，在阿法替尼吸收波長下記錄HPLC譜圖。本發(fā)明方法采用十八烷基硅烷鍵和硅膠為填料的色譜柱，以調節(jié)適宜pH值的無機鹽緩沖液-有機相為流動相，可以定量測定馬來酸阿法替尼及其制劑所有可能存在的有關物質的含量，能夠完全分離主要和各雜質，峰型較好，符合中國藥典的規(guī)定，有效控制馬來酸阿法替尼及含馬來酸阿法替尼制劑產品的質量，本發(fā)明方法專屬性強，靈敏度高，準確度良好。

聲明：

“運用高效液相色譜檢測馬來酸阿法替尼有關物質的方法” 該技術專利(論文)所有權利歸屬于技術(論文)所有人。僅供學習研究，如用于商業(yè)用途，請聯(lián)系該技術所有人。

我是此專利(論文)的發(fā)明人(作者)