本發(fā)明提供了一種用高效液相色譜法分離檢測泛酰內(nèi)酯手性異構(gòu)體的方法,涉及分析化學領(lǐng)域。該方法采用多糖鍵合型手性柱,將待測泛酰內(nèi)酯原料藥或制劑粉末用稀釋液配制成檢測溶液,以正己烷?異丙醇?二乙胺(50?50?0.1)為流動相,流速為0.6ml/min,波長220nm,柱溫35℃。本發(fā)明泛酰內(nèi)酯手性異構(gòu)體的高效液相色譜分離檢測方法分離度高、專屬性好,解決了泛酰內(nèi)酯手性異構(gòu)體分離難的問題,從而確保了泛酰內(nèi)酯原料及其制劑的質(zhì)量可控。
聲明:
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