本發(fā)明屬于分析化學領域,具體涉及一種枸櫞酸托法替布疑似基因毒性雜質的檢測方法,選擇十八烷基
硅烷鍵合硅膠為固定相,以有機相與緩沖液的混合溶劑作為流動相梯度洗脫。采用該方法可以將枸櫞酸托法替布原料藥中存在的疑似基因毒性雜質在同一色譜條件下進行快速高效的分離,有效控制原料藥及制劑的質量。該檢測方法靈敏度高、專屬性強、精密度高、準確性強、操作方便,可以達到有效控制原料藥質量的目的。
聲明:
“枸櫞酸托法替布疑似基因毒性雜質的檢測方法” 該技術專利(論文)所有權利歸屬于技術(論文)所有人。僅供學習研究,如用于商業(yè)用途,請聯(lián)系該技術所有人。
我是此專利(論文)的發(fā)明人(作者)