本發(fā)明涉及化學(xué)分析技術(shù)領(lǐng)域,尤其涉及二對(duì)甲苯磺酸緣生替尼原料藥中二對(duì)甲苯磺酸緣生替尼的定量檢測(cè)方法。該方法將二對(duì)甲苯磺酸緣生替尼原料藥溶解,以甲醇水溶液為流動(dòng)相,以高效液相色譜檢測(cè)獲得色譜圖,根據(jù)色譜圖獲得二對(duì)甲苯磺酸緣生替尼原料藥中有效成分的含量。采用本發(fā)明提供的方法,二對(duì)甲苯磺酸緣生替尼標(biāo)準(zhǔn)溶液連續(xù)進(jìn)樣6次,主峰面積RSD為0.22%;流速在0.8ml/min~1.2ml/min之內(nèi)、柱溫在35℃~45℃之內(nèi)、流動(dòng)相中甲醇的質(zhì)量分?jǐn)?shù)在72%~76%范圍內(nèi)皆可獲得良好的分離度。本發(fā)明提供的方法重復(fù)性RSD為0.96%,中間精密度RSD為1.23%,樣品線性及范圍回歸系數(shù)為r=0.9997。
聲明:
“二對(duì)甲苯磺酸緣生替尼原料藥中有效成分的定量檢測(cè)方法” 該技術(shù)專利(論文)所有權(quán)利歸屬于技術(shù)(論文)所有人。僅供學(xué)習(xí)研究,如用于商業(yè)用途,請(qǐng)聯(lián)系該技術(shù)所有人。
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