本發(fā)明屬于分析化學(xué)領(lǐng)域,具體涉及用液相色譜法分離測定艾塞那肽及其中雜肽的方法,對(duì)艾塞那肽溶液進(jìn)行分離測定,液相色譜法所用的色譜柱中,固定相為烷基鍵合硅膠,流動(dòng)相為乙腈-磷酸鹽溶液,其中,以磷酸鹽溶液或含有適量乙腈的磷酸鹽溶液為流動(dòng)相A,磷酸鹽溶液的濃度為0.01~0.1mol/L;以乙腈或含有適量磷酸鹽溶液的乙腈為流動(dòng)相B,采用乙腈進(jìn)行梯度洗脫,且按體積比計(jì)流動(dòng)相B占整個(gè)流動(dòng)相的濃度梯度范圍為10~90%;所述的艾塞那肽溶液的濃度為1ml溶液/0.1~5mg艾塞那肽;取艾塞那肽溶液放入液相色譜儀中,進(jìn)行艾塞那肽及其中雜肽的分離和測定。本發(fā)明可以分離出三氟乙酸分析體系檢測不到的雜肽,更好的控制艾塞那肽原料藥的質(zhì)量。
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“用液相色譜法分離測定艾塞那肽及其中雜肽的方法” 該技術(shù)專利(論文)所有權(quán)利歸屬于技術(shù)(論文)所有人。僅供學(xué)習(xí)研究,如用于商業(yè)用途,請(qǐng)聯(lián)系該技術(shù)所有人。
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