本發(fā)明涉及臨床凝血檢驗(yàn)制劑的制備方法,具體凝血因子VIII質(zhì)控品制備方法,用物理化學(xué)方法處理多人份混合血漿,特異性滅活多人份混合血漿中的凝血因子VIII得到缺乏凝血因子VIII血漿;再將多人份混合血漿與缺乏凝血因子VIII血漿按照一定比例混合,制備成凝血因子VIII含量為不同濃度水平的凝血因子VIII質(zhì)控品,加入凍干保護(hù)劑,分裝,冷凍干燥,獲得凝血因子VIII質(zhì)控品。本發(fā)明制備的凝血因子VIII質(zhì)控品,其產(chǎn)品均一性、穩(wěn)定性及凍干品復(fù)融后穩(wěn)定性好,可代替進(jìn)口產(chǎn)品用于凝血因子VIII檢測(cè)的質(zhì)量控制,有利于降低檢測(cè)成本,提升我國(guó)對(duì)凝血因子VIII檢測(cè)的能力。
聲明:
“凝血因子Ⅷ質(zhì)控品制備方法” 該技術(shù)專利(論文)所有權(quán)利歸屬于技術(shù)(論文)所有人。僅供學(xué)習(xí)研究,如用于商業(yè)用途,請(qǐng)聯(lián)系該技術(shù)所有人。
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