本申請總體上涉及縮放生產(chǎn)化學(xué)、藥物和/或生物技術(shù)產(chǎn)品的生產(chǎn)過程和/或縮放相應(yīng)生產(chǎn)設(shè)備的生產(chǎn)狀態(tài)。特別地,提供了一種縮放生產(chǎn)化學(xué)、藥物和/或生物技術(shù)產(chǎn)品的生產(chǎn)過程的計算機(jī)實現(xiàn)的方法,該縮放是從源規(guī)模到目標(biāo)規(guī)模,其中生產(chǎn)過程由控制生產(chǎn)過程的執(zhí)行的一個或多個過程參數(shù)所指定的多個步驟限定,該方法包括:(a)檢索:描述過程參數(shù)的時間演化的參數(shù)演化信息;多個配方模板,其中配方包括限定生產(chǎn)過程的多個步驟,并且其中配方模板是指定多個步驟的過程參數(shù)中的至少一個是可變的且一開始沒有預(yù)定值的參數(shù)的配方;(b)接收:用于在源規(guī)模執(zhí)行生產(chǎn)過程的源機(jī)構(gòu)的源機(jī)構(gòu)規(guī)格,源機(jī)構(gòu)規(guī)格包括源規(guī)模值;用于在目標(biāo)規(guī)模執(zhí)行生產(chǎn)過程的目標(biāo)機(jī)構(gòu)的目標(biāo)機(jī)構(gòu)規(guī)格,目標(biāo)機(jī)構(gòu)規(guī)格包括目標(biāo)規(guī)模值;限定源規(guī)模下的生產(chǎn)過程的源配方;限定源規(guī)模和/或目標(biāo)規(guī)模下的所述過程參數(shù)的值的條件的至少一個可接受性函數(shù);(c)使用源機(jī)構(gòu)規(guī)格、源配方和參數(shù)演化信息來模擬生產(chǎn)過程在源規(guī)模下的執(zhí)行;(d)根據(jù)模擬來確定過程參數(shù)的一個或多個源軌跡,其中軌跡對應(yīng)于在模擬生產(chǎn)過程的執(zhí)行期間可記錄的值的基于時間的曲線;(e)執(zhí)行目標(biāo)確定步驟,該目標(biāo)確定步驟包括:從多個配方模板中選擇與生產(chǎn)過程相關(guān)的配方模板;為所選擇的配方模板中的至少一個可變參數(shù)提供輸入值;使用目標(biāo)機(jī)構(gòu)規(guī)格、所選擇的配方模板、至少一個可變參數(shù)的輸入值和參數(shù)演化信息來模擬生產(chǎn)過程在目標(biāo)規(guī)模下的執(zhí)行;根據(jù)模擬來確定過程參數(shù)的一個或多個目標(biāo)軌跡;將源軌跡與目標(biāo)軌跡進(jìn)行比較;基于比較和至少一個可接受性函數(shù)來計算所選擇的配方模板的可接受性得分;通過優(yōu)化可接受性得分和/或計算至少一個可變參數(shù)的可接受范圍來計算所選擇的配方模板中的至少一個可變參數(shù)的最佳值;(f)如果存在至少另一個相關(guān)配方模板,則針對至少另一個相關(guān)配方模板重復(fù)目標(biāo)確定步驟;(g)基于針對一個或多個配方模板計算的可接受性得分來選擇多個配方模板中的至少一個和可變參數(shù)的對應(yīng)計算值作為目標(biāo)配方。
聲明:
“縮放工具” 該技術(shù)專利(論文)所有權(quán)利歸屬于技術(shù)(論文)所有人。僅供學(xué)習(xí)研究,如用于商業(yè)用途,請聯(lián)系該技術(shù)所有人。
我是此專利(論文)的發(fā)明人(作者)