本發(fā)明公開了一種鹽酸羅哌卡因注射液的配方成分及其制劑工藝,制劑工藝包括:(1)按配方稱取原輔料;(2)原輔料混合靜置過濾;(3)測量并調(diào)節(jié)溶液pH值;(4)藥液經(jīng)0.45μm和0.22μm微孔濾膜過濾;(5)藥液灌封,灌封時通N2;(6)進行滅菌。按照本發(fā)明公開的制劑工藝獲得的產(chǎn)品符合國家《關(guān)于發(fā)布化學(xué)藥品注射劑和多組分生化藥注射劑基本技術(shù)要求的通知》的要求,以及國家關(guān)于該藥物的質(zhì)量標準。
聲明:
“鹽酸羅哌卡因注射液及其制劑工藝” 該技術(shù)專利(論文)所有權(quán)利歸屬于技術(shù)(論文)所有人。僅供學(xué)習(xí)研究,如用于商業(yè)用途,請聯(lián)系該技術(shù)所有人。
我是此專利(論文)的發(fā)明人(作者)