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近紅外光譜法快速無損檢測成品藥物的質量一致性

1002   編輯:管理員   來源:中冶有色技術網(wǎng)  
2023-03-19 08:57:55
本發(fā)明提供了一種基于近紅外光譜和多元統(tǒng)計分析技術的成品藥物質量一致性快速無損檢測方法,屬于藥物制劑質量控制領域。其步驟包括:(1)收集同一廠家多個代表性批次的成品藥物制劑;(2)使用傅里葉變換近紅外光譜儀,在最優(yōu)測量條件下采集樣品的近紅外光譜;(3)采用化學計量學方法對光譜數(shù)據(jù)進行合理處理;(4)選取合理的建模近紅外光譜區(qū)域;(5)根據(jù)建模樣品的近紅外光譜數(shù)據(jù),建立成品藥物制劑批內(nèi)和批間質量一致性評價模型;(6)以相同方法采集和處理待分析批次樣品的近紅外光譜,用所建模型預測待分析批次藥物制劑的批內(nèi)和批間質量一致性是否處于受控狀態(tài)。本發(fā)明可用于藥物制劑的在線控制。
聲明:
“近紅外光譜法快速無損檢測成品藥物的質量一致性” 該技術專利(論文)所有權利歸屬于技術(論文)所有人。僅供學習研究,如用于商業(yè)用途,請聯(lián)系該技術所有人。
我是此專利(論文)的發(fā)明人(作者)
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